吉林省人民医院超声电导定向透药治疗仪采购项目公告

招标办采字[2026]SB015号

根据工作需要,我院拟对儿科超声电导定向透药治疗仪采购项目进行院内议价，具体明细见如下。请有相关资质的公司以优质的服务及合理的价格积极参与。

超声电导定向透药治疗仪，数量：1台/套，预算总金额：4.9万元

超声电导定向透药治疗仪技术参数

一、设备总体要求（★核心条款，废标项）

1. 设备名称：超声电导定向透药治疗仪（超声药物透药仪），二类医疗器械，具备NMPA国家医疗器械注册证、注册变更附件、注册检验报告，注册证预期用途包含超声+电致孔+中频电导协同药物透皮导入。

2. 执行标准：符合GB 9706.1医用电气通用安全、YY 0764超声理疗设备专用安全、YY9706.102电磁兼容标准；生产厂家具备ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

3. 安全分类：I类、BF型医用设备，整机漏电、超声头过温、输出过载多重安全保护。

4. 整机连续工作时长≥8h，满足门诊全天不间断治疗。

5. 通道配置：≥2独立输出通道，双通道可同时独立设置参数、双人同步治疗，互不干扰；支持单通道/双通道自由切换。

6. 操作显示：≥7英寸彩色液晶触摸屏，实时显示超声功率、电致孔电压、中频强度、治疗剩余时间、通道阻抗、故障报警代码。

7. 环境适配：工作温度5℃～40℃，湿度≤90%无凝露；供电AC220V/50Hz，输入功率≤200VA。

二、超声输出模块（▲重要参数）

1. 超声工作频率：1MHz±10%（深层透药），可选3MHz浅表双频更佳。

2. 超声输出模式：脉冲间断输出，0.4Hz～6Hz多档可调，超声间歇周期0～167ms分级可调，减少皮肤热灼伤风险。

3. 超声输出功率：0.1W～0.5W多档位线性可调，峰值电压30～110VP-P可调。

4. 超声治疗头：

- 有效辐射面积≥3.14cm²，误差±10%；波束不均匀系数≤8（声场均匀，避免局部高温）。

- 治疗头防水等级IPX7，可直接水洗；内置温度传感，超温自动降功率并声光报警。

- 标配2支超声治疗头，磁吸/绑带双重固定，适配四肢、腰背、关节多部位。

5. 有效声强：0.1～3.0W/cm²可调，最大声强不超标，符合临床安全限值。

三、电致孔透药模块（▲重要参数）

1. 致孔波形：标准方波脉冲组，单次治疗起始优先输出致孔脉冲，打开皮肤角质层通道。

2. 输出峰值电压：0～90V连续/多档可调，分级精细调节（单档增量≤1V），适配成人、儿童、敏感皮肤。

3. 脉冲结构：每组5个标准致孔脉冲，占空比1:1，脉冲宽度误差±10%；实时监测皮肤阻抗，阻抗异常自动切断致孔输出，防刺痛、灼伤。

4. 致孔频率：10～100Hz可调，可单独开启/关闭致孔功能。

四、中频电导导入模块（▲重要参数）

1. 中频基波：2000Hz方波，误差±10%；调制波包含正弦、三角、方波多种波形。

2. 波群频率：0.4Hz～6Hz七档可调，单波群脉冲数量2～20档可调，实现定向药物推送。

3. 输出强度：0～80V多档可调，最大输出电流≤50mA（500Ω负载），防止电击不适。

4. 工作逻辑：超声、电致孔、中频电导三模式可单独开启、两两组合、三者同步协同工作，满足不同病种透药方案。

五、治疗控制与处方系统

1. 治疗定时：5～30min连续可调，步距1min，定时误差＜±5%；治疗结束声光提示、自动切断全部输出。

2. 内置标准化临床处方≥15套，覆盖康复、儿科一键调取；支持自定义处方保存、调取。

3. 安全联锁：空载、电极脱落、皮肤阻抗过高/过低、超声头超温、过载时立即切断输出并弹窗报警，记录故障代码。

4. 记忆功能：断电自动保存当前处方与参数，重启无需重复设置。

六、配置清单（每台标配）

1. 主机1台、移动医用推车1台（带器械置物层）

2. 超声治疗头2支、超声头固定绑带4条

3. 双通道输出电极线2套、导电电极贴片若干

4. 电源线、操作说明书、注册证全套复印件、出厂合格证、检测报告

5. 超声耦合剂试用装、收纳配件盒

七、耗材与使用要求（加分条款）

1. 电极贴片、耦合剂无设备专用绑定限制，兼容市面通用耗材，降低科室运营成本。

2. 治疗头无损耗耗材，仅常规清洁保养，无频繁更换部件。

八、售后服务要求

1. 整机原厂质保≥2年，超声治疗头质保≥1年；终身免费维修、终身成本价更换配件。

2. 厂家本地设有售后办事处，4小时内上门维修响应；免费安装调试、临床操作培训、医护操作考核。

3. 免费升级设备处方程序，每年1次上门巡检校准超声、电输出参数。

4. 提供完整注册证、技术要求响应表、第三方检测报告、厂家授权书。

九、适用范围（注册证需匹配）

适用于医疗机构开展超声联合电致孔、中频电导药物透皮导入治疗，用于儿科呼吸道/消化疾病辅助药物导入治疗。

使用说明

 儿科科室可额外增加：儿童低功率专用处方、最低致孔电压≤10V、柔和脉冲模式；

二、供应商资格要求

1、必须是在中华人民共和国境内注册的独立法人；

2、符合《政府采购法》第二十二条规定的合格供应商；

3、所报产品能在国内合法销售和提供相应服务；

4、报名单位为生产企业，使用自身生产产品报名时，所投产品属第一类的应具有《医疗器械生产备案凭证》，第二类、第三类的应具有《医疗器械生产许可证》；报名单位为经销商，所投产品属第二类的应具有《医疗器械经营备案凭证》，属第三类的应具有《医疗器械经营许可证》。（注：《医疗器械生产许可证》在有效期内，《医疗器械经营许可证》符合本项目的资质要求，以许可证的范围为准）；

三、报名时需要提供下述原件及加盖公章的复印件（1份）

1、法人授权委托书；

2、报名单位携带营业执照原件、复印件和相关医疗器械(生产)经营许可证明、医疗器械注册证（生产许可证）、厂家授权书及其他资格证书（如卫生许可证、安全生产许可证、安全运输许可证等）等相关资质；如无医疗器械注册证，出具政府官方声明，其不属于医疗器械。

3、法人身份证原件及复印件； 

4、被授权人身份证原件及复印件；

5、提供上一年度财务审计报告或银行资信证明，新成立企业应提供自成立之日起至今财务状况良好的承诺书。

6、提供近一年内任意一个月提供近一年内任意一个月的缴税凭据或完税证明。无需纳税和缴纳社保的需提供相关证明材料。

7、提供未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。或者提供承诺函。

8、提供企业的规模证明（如大型企业、中型企业、小型企业、微型企业）

9、每台/次设备应准备单独材料，不能共同使用。

10、设备参数

四、报名时间

即日起至2026年9月15日16：00止

报名地址：长春市工农大路1183号

吉林省人民医院8号楼5楼招标管理办公室

联系电话：0431-85595454  

联系人姓名：朱珈宜    

议价时间另行通知。

吉林省人民医院

2026年9月10日